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总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Total T4
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401656号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Total T4
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒
结构及组成
总T4包被珠(L2T412):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T4抗体。L2KT42:1个,L2KT46:3个,L2KT43M:15个,L2KT46M:30个;总T4试剂楔(L2T4A2):试剂楔带有条码。每瓶21mL,碱性磷酸酶(小牛肠)与T4结合,含防腐剂,等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42:1个,L2KT46:3个,L2KT43M:15个,L2KT46M:30个;总T4校正品 (LT4L,LT4H):两瓶(低、高),每瓶2.0mL,含T4的经处理的人血清,含有防腐剂。L2KT42:1套,L2KT46:2套,L2KT43M:3套,L2KT46M:4套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素(T4)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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