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促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 ACTH
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401655号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 ACTH
管理类别
2
型号规格
200人份/盒
结构及组成
ACTH包被珠(L2AC12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗ACTH抗体。L2KAC2:1包;ACTH试剂楔(L2ACA2):试剂楔带有条形码。2种试剂:11.5 mL蛋白质缓冲液/血清基质;11.5mL与多克隆兔抗ACTH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)结合缓冲液,含有防腐剂。L2KAC2:1个试剂楔;ACTH校正品(LACL,LACH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含ACTH的牛蛋白质基质,含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min,而后轻轻旋转或翻转混匀。L2KAC2:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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