甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402064号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
结构及组成
TBG检测单位(LTB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠。LKTB1:100个,LKTB5:500个;TBG试剂楔(LTB2):试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1个,LKTB5:5个;TBG 校正品(LTBL,LTBH):两瓶(低、高),每瓶4mL含人TBG的缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1套,LKTB5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)