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白蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Albumin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402061号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Albumin
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
白蛋白包被珠(L2HA12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗-HSA(人血清白蛋白)。L2KHA2:1个,L2KHA6:3个;白蛋白试剂楔(L2HAA2):试剂楔带有条形码。11.5mL与HSA(人血清白蛋白)结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHA2:1个,L2KHA6:3个;白蛋白校正品(LHAL,LHAH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含白蛋白的蛋白质/缓冲液基质,含防腐剂。在使用前,至少提前30分钟:每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀,直到冻干物质全部溶解。L2KHA2:1套,L2KHA6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测微量白蛋白尿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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