抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-TPO Ab
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402060号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-TPO Ab
结构及组成
抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2：1个，L2KTO6：3个；抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质，含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KTO2：1个，L2KTO6：3个；抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL，LTOH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀，直至冻干粉完全溶解(不需要进一步稀释)。L2KTO2：1套，L2KTO6：2套；甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)：检测代码：TAD。用于患者样本的在机稀释。50ml浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。L2KTO2：1瓶，L2KTO6：3瓶。预期用途该产品用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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