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肌酸激酶检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase(CKL)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401601号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase(CKL)

管理类别

型号规格

200 tests，2×100 tests

结构及组成

试剂1：咪唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，AMP，二腺苷五磷酸，NADP+，Mg2+，D-葡萄糖，防腐剂，稳定剂；试剂2：EDTA，己糖激酶(酵母菌)，G6PDH(微生物)，ADP，磷酸肌酸，N-甲基二乙醇氨，防腐剂，稳定剂，洗涤剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.07

有效期至

2014.06.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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