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乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate Gen.2 (LACT2)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401599号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳酸检测试剂盒(比色法) Lactate Gen.2 (LACT2)

管理类别

型号规格

100 tests，2×50 tests

结构及组成

试剂1：氢供体，抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，缓冲液，防腐剂；试剂2：4-安替比林，乳酸氧化酶(微生物)，过氧化物酶(辣根)，缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血浆和脑脊液中的乳酸浓度。(cobas c 111不适用脑脊液样本)

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.07

有效期至

2014.06.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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