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细胞质控品 Immuno-Trol Cells

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401573号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;

生产地址

740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

细胞质控品 Immuno-Trol Cells

管理类别

型号规格

60测试/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业注册地址由“4300 N.HarborBoulevard,P.O.BOX 3100,Fullerton, CA92834-3100,USA ”变更为“ 250 South Kraemer Blvd,Brea, CA92821”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.07

有效期至

2014.06.06

变更情况

2011.04.07变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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