细胞质控品 Immuno-Trol Cells
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401573号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Boulevard, P.O.BOX 3100, Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
产品名称
细胞质控品 Immuno-Trol Cells
结构及组成
本品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含BSA 的稳定液中。产品有效期:在 2-8 ℃储存时,未开瓶的试剂的有效期为9个月。开瓶后的试剂在2-8℃下可保持稳定 90 天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
细胞质控品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品,用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析。此产品作为阳性对照细胞,与全血样品处理方式相同,因此可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)