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促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 LH
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401653号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 LH
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
LH包被珠(L2LH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体。L2KLH2:1个,L2KLH6:3个;LH试剂楔(L2LHA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。L2KLH2:1个,L2KLH6:3个;LH校正品(LLHL,LLHH):两瓶(低、高)冻干的含LH非人类血清基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KLH2:1套,L2KLH6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的LH。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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