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乳腺X射线摄影系统 Mammographic System X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301538号
注册证编号
Hologic, Inc. Lorad
注册人住所
36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810
生产地址
36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, 美国
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线摄影系统 Mammographic System X-Ray System
管理类别
3
型号规格
Affinity
结构及组成
产品由C形臂(含X射线球管IM-113R,压迫装置);机架(电源组件、高压发生器3-00-5074)、相关控制电路、C形臂旋转/升降驱动装置;手控制面板组成。性能:标称电功率3KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:钼靶 钼滤过20-35kV(Mo),钼靶 铑滤过28-39kV(Rh);电流时间积:小焦点3-150mAs,大焦点3-500mAs。
适用范围
适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.31
有效期至
2014.05.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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