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牙科X射线机 Dental X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2301535号(更)
注册证编号
FONA S.r.l.
注册人住所
VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI)
生产地址
VIA IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO (MI)
代理人名称
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科X射线机 Dental X-ray system
管理类别
2
型号规格
IntraOs 70
结构及组成
该设备由X射线管头、控制器、机架和限束器组成。性能:标称电功率490W;X射线管组件(焦点0.8);管电压70kV,管电流7mA;加载时间调节范围0.06-3.2s。
适用范围
用于在常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“BLUE XIMAGING SRL”变更为“FONA S.r.l.”,生产者地址由“VIA IDIOMI 1/8-3320090 ASSAGO (MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI1-20149 MILANO(MI)”,代理人和售后服务机构由“西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司”变更为“西诺德牙科设备(佛山)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第2301535号"变更为"国食药监械(进)字2010第2301535号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.31
有效期至
2014.05.30
变更情况
2013.01.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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