游离三碘甲状腺原氨酸定标液 FT3 CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402193号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸定标液 FT3 CalSet
备注
变更内容：原注册证内容： 产品说明书中【适用仪器】项：Elecsys 1010、Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601 变更后的内容：产品说明书中【适用仪器】项：Elecsys 2010、cobase411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobase602。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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