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多项生化质控品 M-Trol 2
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402191号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项生化质控品 M-Trol 2
管理类别
2
型号规格
5mL×10
结构及组成
人血清基质中添加一定浓度的来自动物和人的成分:AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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