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多项生化质控品 M-Trol 1

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402189号(变更批件)

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

多项生化质控品 M-Trol 1

管理类别

型号规格

5mL×10

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：增加适用机型JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.19

有效期至

2014.07.18

变更情况

2011.12.12变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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