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多项生化质控品 M-Trol 1

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402189号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多项生化质控品 M-Trol 1

管理类别

型号规格

5mL×10

结构及组成

人血清基质中添加一定浓度的来自动物和人的成分：AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.19

有效期至

2014.07.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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