C反应蛋白校准品 CRP Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402188号(变更批件)
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
产品名称
C反应蛋白校准品 CRP Standard
备注
变更内容：增加适用机型：产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400变更为SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI 7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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