同型半胱氨酸质控品 VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II, and III
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401468号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
同型半胱氨酸质控品 VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II, and III
型号规格
同型半胱氨酸质控品Ⅰ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅱ：2×5ml；同型半胱氨酸质控品Ⅲ：2×5ml；
结构及组成
由已处理过的人血清制备，并在其中添加了氨基酸和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行进行同型半胱氨酸(HCY)试剂盒检测时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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