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医用弹力袜(商品名:Altiform) Altiform Graduated Compression Hosiery
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2641439号
注册证编号
AltiMed Ltd
注册人住所
Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics,LE12 9JJ, United Kingdom
生产地址
Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics, LE12 9JJ, United Kingdom
代理人名称
大昌洋行(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
医用弹力袜(商品名:Altiform) Altiform Graduated Compression Hosiery
管理类别
2
型号规格
按式样:KNEE:及膝型;THIGH:及大腿型;PANTI:连裤型;HOLD UP:及大腿型(带防滑边);按压力级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级;具体型号见附页。
结构及组成
主要性能:医用弹力袜可以提供必需的压力以帮助血液回到肢体。它在踝部提供的压力最大,从踝部向上至腿,压力逐渐减少。这种压力模式有助于改善血流,减少不良影响。材料组成:由尼龙,弹性纤维组成,及大腿型(带防滑边)的袜口带有硅树脂。
适用范围
Ⅰ级 - 轻度支持(踝部压力15-21mmHg,2.0-2.8 Kpa):适用于中度静脉曲张、下肢静脉溃疡、轻度水肿、怀孕期静脉曲张的辅助治疗,并降低下肢静脉溃疡的复发风险。适用于长途旅行。II级 -中度支持(踝部压力23-32mmHg,3.1-4.3Kpa):适用于肉眼可见静脉曲张、血栓后静脉功能不全、下肢静脉溃疡、肉眼可见水肿的辅助治疗,并降低下肢静脉溃疡的复发风险。III级 - 重度支持(踝部压力34-46mmHg,4.5-6.1Kpa):适用于先天性或血栓后静脉功能不全的并发症、肉眼可见水肿、继发性静脉曲张、严重下肢静脉溃疡的辅助治疗,并降低下肢静脉溃疡的复发风险。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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