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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401438号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
管理类别
2
型号规格
FA 1010-0405、FA 1010-1003、FA 1010-1005、FA 1010-1010、FA 1010-2003、FA 1010-2005、FA 1010-2010、FA 1010-0010、FA 1010-0405-1、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1、FA 1010-0010-1
结构及组成
生物载片,包被有检测基质;FITC标记的羊抗人IgG;阳性对照;阴性对照;磷酸盐,pH7.2;吐温 20;封片介质;盖玻片;产品说明书。产品有效期:生物载片须于-40C(不能更低)至8C保存, 其它成分2-8C保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺微粒体抗体和抗甲状腺球蛋白抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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