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起搏电极导线(商品名：Attain StarFix) Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3211415号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
起搏电极导线(商品名：Attain StarFix) Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes
管理类别
3
型号规格
4195
结构及组成
产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F)，头部电极直径1.8mm(5.3F)。导体材料是MP35N钢丝，绝缘层材料是聚氨酯，头端电极材料铂合金，电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。
适用范围
与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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