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自动除颤器 ZOLLAED pro Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3211414号
注册证编号
ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
生产地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
自动除颤器 ZOLLAED pro Defibrillator
管理类别
3
型号规格
AED pro
结构及组成
产品由主机、除颤CPR电极、ECG患者连接器组成。具有除颤、心电监护、心肺复苏和音频记录功能。CPR电极型号:CPR-D.padz。除颤能量分别为:成人:120J、150J、200J;小儿:50J、70J、85J。除颤充电时间小于10秒。ECG监护功能标准灵敏度:10mm/mV,允许误差±5%;增益:具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2档位,随输入信号的幅值大小,自动转换增益档位。扫描速度25mm/s,误差±10%。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。带宽1Hz~30Hz(-3dB)。
适用范围
用于医院临床对心脏病人进行心脏复律治疗及心肺复苏救护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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