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半导体激光治疗机(商品名:LightSheer Duet) LightSheer Diode Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3241413号
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City UT
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半导体激光治疗机(商品名:LightSheer Duet) LightSheer Diode Laser System
管理类别
3
型号规格
LightSheer Duet
结构及组成
该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元);触摸显示屏和治疗头(ET手具和HS手具)组成。激光波长:790-830nm;多模;激光脉冲重复频率:≤3Hz,误差≤±20%;其中ET手具:脉冲宽度:5-400ms,误差≤±20%;能量密度:10-100J/cm2,误差≤±15%;光斑尺寸:9x9mm,误差±20%;HS手具:脉冲宽度:30-400ms,误差≤±20%;能量密度:4.5-12J/cm2,误差≤±15%;光斑尺寸:22x35mm,误差±20%。
适用范围
该产品临床适用于减少人体各部位的毛发、永久性减少毛发及假性毛囊炎的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.14
有效期至
2014.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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