庆大霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products GENT Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402187号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
庆大霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products GENT Reagent
结构及组成
反应成分：试剂1(R1)：可与庆大霉素反应的小鼠单克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸盐(Na-G6P)、烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD)；试剂2(R2)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记(G6P-DH，EC1.1.1.49，来自肠膜状明串珠菌)的庆大霉素。其他成分：试剂1(R1)：有机盐、蛋白质类、无机高分子、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂；试剂2(R2)：缓冲剂、无机盐、有机盐、蛋白质类、蛋白酶抑制剂、无机高分子、表面活性剂、防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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