免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products IgM Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402186号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products IgM Reagent
结构及组成
反应成分：试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：山羊抗人免疫球蛋白M抗血清。其他成分：试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏：2-8℃，16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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