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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products C4 Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402183号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products C4 Reagent
管理类别
2
型号规格
300个测试/包装
结构及组成
活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于通过VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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