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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE HIV-1/2 3.0
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE HIV-1/2 3.0
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401347号
注册证编号
Standard Diagnostics Incorporation
注册人住所
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
生产地址
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
代理人名称
上海复星医学科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE HIV-1/2 3.0
管理类别
3
型号规格
30人份/盒
结构及组成
HIV-1/2抗体测试条、样品稀释液、说明书。产品有效期：保存于1-30℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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