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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Diagnostic Kit for Troponin I (Colloidal Gold)
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Diagnostic Kit for Troponin I (Colloidal Gold)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401344号
注册证编号
IND DIAGNOSTIC INC.
注册人住所
1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
生产地址
1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
代理人名称
爱德检测科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Diagnostic Kit for Troponin I (Colloidal Gold)
管理类别
2
型号规格
单人份/袋×50袋/盒、单人份/袋×25袋/盒
结构及组成
对照区:羊抗小鼠(IgG)多克隆抗体;检测区:小鼠单克隆肌钙蛋白I抗体A;标记抗体:胶体金标记的小鼠抗人单克隆肌钙蛋白I抗体B;其它:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂、塑料吸管。产品有效期:原包装应贮存于4-30℃,长期储存应置于2-8℃,避免光照、受潮及高温,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定性检测血清或血浆中的肌钙蛋白I及其复合物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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