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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401343号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
管理类别
2
型号规格
400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,TOOS,脂肪醇聚乙二醇醚,抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3;胡瓜),稳定剂;试剂2:磷酸盐缓冲液,铁氰化钾(Ⅱ),4-氨基比林,尿酸酶(EC 1.7.3.3;原生节杆菌),过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7;辣根),稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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