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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factors II (RF-II)
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factors II (RF-II)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401342号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factors II (RF-II)
管理类别
2
型号规格
100 tests，500 tests
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂。试剂2：包被人IgG的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液，防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的类风湿因子浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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