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糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名:VARIANT Hemoglobin A1c Program) VARIANT Hemoglobin A1c Program
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401314号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名:VARIANT Hemoglobin A1c Program) VARIANT Hemoglobin A1c Program
管理类别
2
型号规格
1000 人份
结构及组成
1号缓冲液:磷酸钠缓冲液,内含叠氮钠作为防腐剂;2号缓冲液:磷酸钠缓冲液,内含叠氮钠作为防腐剂;清洗液:去离子水,内含叠氮钠作为防腐剂;分析槽:两个离子交换槽;细胞裂解剂:柠檬酸盐溶液,内含叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与分析仪配套使用,用于全血中HbA1c和总HbA的比率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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