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种植体系统配件(商品名:ANKYLOS) dental implant system accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3631312号(更)
注册证编号
DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH
注册人住所
Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim
生产地址
曼海姆石器街50号,邮编68229 Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim
代理人名称
北京伊诺维特技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
种植体系统配件(商品名:ANKYLOS) dental implant system accessories
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具,与种植体配合使用。产品组成包括:基台、牙龈成型器与螺钉。基台有直基台和角度基台,牙龈成形器为直形结构。基台或牙龈成形器与种植体采用圆锥形抗旋转连接,用螺纹固位。制造本品的材料均为钛6铝4钒合金(牌号为TC4),材料符合ISO-5832-3标准。产品加工成型后表面不做任何处理。产品未灭菌,使用前需要清洁和灭菌。
适用范围
该产品用于牙科种植修复。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“FRIADENT GmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3631312号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631312号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2014.01.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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