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电子尿道膀胱镜 PDD Video Urethrocystoscopes
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221407号
注册证编号
Richard Wolf GmbH
注册人住所
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
生产地址
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子尿道膀胱镜 PDD Video Urethrocystoscopes
管理类别
3
型号规格
73090014、73090064、8741.80
结构及组成
该产品包括检查和治疗用纤维内窥镜(73090014、73090064)和纽扣凝血电极(8741.80),内窥镜由柔性导入鞘,带操控杆的外壳,带冷光源接口和摄象机控制器插头的电缆线,集成CCD电子芯片、工作孔道和抽吸阀门的头端组成。该产品为PDD电子内窥镜,可以直接将采集的图像信号转换为电信号,通过摄像控制器显示真实的图像。图像放大率取决于摄像系统,内镜本身不具有放大功能。两个型号的内窥镜镜只是弯角手轮控制方向不同,其他参数均相同,外径为5.3mm,工作长度400mm。
适用范围
该产品主要用于通过自然和外科建立通道观察人体内腔和器官,和内窥镜附件配套用于膀胱镜、输尿管、肾镜以及胆总管部位的检查,诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.14
有效期至
2014.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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