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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液体膨宫系统 Hystero Flow & Balance
液体膨宫系统 Hystero Flow & Balance
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2541279号
注册证编号
OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
注册人住所
Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany
生产地址
Alte PoststraBe 11,0-96337 Ludwigsstadt,Deutschland,Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
液体膨宫系统 Hystero Flow & Balance
管理类别
2
型号规格
A40600A
结构及组成
该产品由液体膨宫机、平衡灌流系统、整套软管、一次性整套软管以及适配器组成,其规格型号见附件。主要性能如下:膨宫机:压力能设定在15-150mmHg范围内;超压保护:压力超过200mmHg(26.7kPa)时自动关闭马达;流量能设定在30-500ml/min范围内,误差±10%;衡算系统:能测量液体重量。一次性软管无菌要求:环氧乙烷残留浓度: 25μg/g以下。
适用范围
该产品与子宫镜或输尿管镜组合使用，在子宫镜检查处置时将膨胀液体注入子宫腔或在输尿管道镜检查处置时将膨胀液体注入输尿管以及上尿路，只能用于诊断目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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