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小儿呼吸机 Pediatric Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3541277号(更)
注册证编号
F.Stephan GmbH Medizintechnik
注册人住所
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
生产地址
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
代理人名称
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小儿呼吸机 Pediatric Ventilator
管理类别
3
型号规格
CHRISTINA
结构及组成
产品由设备主机、气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)组成。性能:呼吸频率:0次/min~999次/min;吸入潮气量:0~999mL;吸气时间范围:0.1S~2.0S;呼气时间范围:0.1S~58S;氧浓度范围:21%~100%;呼气末正压:最大58mbar。
适用范围
用于对小儿患者进行呼吸支持和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“嘉和美康(北京)科技股份有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第3541277号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541277号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2013.10.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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