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小儿呼吸机 Pediatric Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3541276号(更)
注册证编号
F.Stephan GmbH Medizintechnik
注册人住所
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
生产地址
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
代理人名称
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小儿呼吸机 Pediatric Ventilator
管理类别
3
型号规格
STEPHANIE
结构及组成
产品由设备主机、患者管路、温度探头、气源管路组成。通气模式:具有控制、辅助-控制、SIMV、CPAP模式;吸气时间:0.2S~2S;呼气时间:0.1S~60S;高频振荡频率范围:5Hz~15Hz;潮气量:2mL~150mL;氧浓度调节范围:21%~100%;温度设置范围:30℃~39℃;具有峰值压力报警、氧浓度报警、气体温度报警、潮气量报警功能。
适用范围
用于婴幼儿和体重20公斤以下的小儿通气辅助及呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第3541276号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541276号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2013.10.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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