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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3541274号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Mervue, Galway, Ireland
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
740、760
结构及组成
产品由主机、台架、湿化器、氧传感器、过滤器、软管、转换接头、连接器、测试肺和电源线组成。呼吸频率范围:1~70次/min,潮气量调节范围:40mL~2000mL,呼气末正压调节范围:0~3.5kPa,氧浓度范围:21%~100%。具有呼吸频率报警、潮气量报警、气道压力报警、电源中断报警等报警功能。
适用范围
临床用于对儿童和成年人提供呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Nellcor Puritan BennettIreland”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“Mervue, Galway, Ireland”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”,售后服务机构从“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司” 注册证由“国食药监械(进)字2010第3541274号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541274号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2014.01.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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