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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测试剂盒(酶终点法) Cholesterol(chol)
胆固醇检测试剂盒(酶终点法) Cholesterol(chol)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401720号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇检测试剂盒(酶终点法) Cholesterol(chol)
管理类别
2
型号规格
CH200(R1：6×30 ml), CH201(R1：6×100 ml), CH202(R1：8×250 ml)
结构及组成
4-氨酰安替比林、苯酚、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、Pipes缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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