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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荧光免疫分析仪 Triage MeterPro
荧光免疫分析仪 Triage MeterPro
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件)
注册证编号
Alere San Diego,Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121
生产地址
Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
荧光免疫分析仪 Triage MeterPro
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
申请变更内容：生产企业名称由“BiositeIncorporated”变更为“Alere San Diego,Inc.”；产品名称由“Triage(r)MeterPro”变更为“AlereTriage(r)MeterPro”。审批结论：经审查，同意生产企业名称变更申请；依据国食药监械[2007]778号规定，不同意产品名称的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用，本批件有效期与注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.06.10
有效期至
2014.06.09
变更情况
2011.12.05变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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