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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工心肺机(商品名：Sarns) Modular Perfusion System 8000
人工心肺机(商品名：Sarns) Modular Perfusion System 8000
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3451273号
注册证编号
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA
生产地址
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
人工心肺机(商品名：Sarns) Modular Perfusion System 8000
管理类别
3
型号规格
Sarns8000
结构及组成
该产品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器、电池(16415)组成。(不包括脉冲模块好闭合静脉管路部分)。
适用范围
该产品仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6个小时的体外血液循环。。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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