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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 AxSYM CORE-M Controls
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 AxSYM CORE-M Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401651号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 AxSYM CORE-M Controls
管理类别
3
型号规格
2瓶，7毫升/瓶
结构及组成
使用复钙的人血浆制备；染料: 酸性蓝9号；防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM Anti-HBc) 时，验证AxSYM系统的校准情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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