肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Streptococcus pneumoniae Test
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401650号
注册人住所
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产地址
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
产品名称
肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Streptococcus pneumoniae Test
结构及组成
检测卡:包被有纯化的兔抗肺炎链球菌C-多糖抗体、结合到抗肺炎链球菌抗体上的胶体金粒子、鸡IgY、结合到驴抗鸡抗体上的胶体金粒子;A试剂:枸橼酸钠/带有十二烷基磺酸钠的磷酸盐缓冲液,吐温20,叠氮钠;样本拭子:不接触人体,用于蘸取已经采集好的尿液或脑脊液;阳性对照拭子:加热灭活的肺炎链球菌抗原干燥结合到拭子上;阴性对照拭子。产品有效期:储存于2-30℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液(CSF)中的肺炎链球菌抗原。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)