您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Streptococcus pneumoniae Test
肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Streptococcus pneumoniae Test
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401650号
注册证编号
Binax, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产地址
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW Streptococcus pneumoniae Test
管理类别
3
型号规格
22人份/盒
结构及组成
检测卡:包被有纯化的兔抗肺炎链球菌C-多糖抗体、结合到抗肺炎链球菌抗体上的胶体金粒子、鸡IgY、结合到驴抗鸡抗体上的胶体金粒子;A试剂:枸橼酸钠/带有十二烷基磺酸钠的磷酸盐缓冲液,吐温20,叠氮钠;样本拭子:不接触人体,用于蘸取已经采集好的尿液或脑脊液;阳性对照拭子:加热灭活的肺炎链球菌抗原干燥结合到拭子上;阴性对照拭子。产品有效期:储存于2-30℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液(CSF)中的肺炎链球菌抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: