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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离前列腺特异性抗原标准校准品 AxSYM free PSA Standard Calibrators
游离前列腺特异性抗原标准校准品 AxSYM free PSA Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401649号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离前列腺特异性抗原标准校准品 AxSYM free PSA Standard Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4ml/瓶)
结构及组成
标准校准品A是添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有PSA (人), 储存于添加了蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原 (PSA) 时对AxSYM游离前列腺特异性抗原测试进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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