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总前列腺特异性抗原标准校准品 AxSYM Total PSA Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401648号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总前列腺特异性抗原标准校准品 AxSYM Total PSA Standard Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶 (4mL/瓶)
结构及组成
校准品A为添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有前列腺特异性抗原(人),储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:2-8℃ ,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原和前列腺特异性抗原与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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