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七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法) D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401647号
注册证编号
Diagnostic Hybrids, Inc.
注册人住所
1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701
生产地址
1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701
代理人名称
上海贝西生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法) D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
管理类别
3
型号规格
400次筛查测试/盒;80次鉴定测试/盒
结构及组成
呼吸道病毒荧光筛查试剂、流感病毒A型荧光试剂、流感病毒B型荧光试剂、呼吸道合胞病毒(RSV)荧光试剂、腺病毒荧光试剂、副流感病毒1型荧光试剂、副流感病毒2型荧光试剂、副流感病毒3型荧光试剂、呼吸道病毒抗原对照玻片、正常鼠γ球蛋白荧光试剂、浓缩洗涤液、封固液。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对鼻咽吸取液/灌洗液标本中的流感病毒A型,流感病毒B型,呼吸道合胞病毒,腺病毒,副流感病毒1型,副流感病毒2型和副流感病毒3型进行定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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