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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原校准品 CEA calibrators
癌胚抗原校准品 CEA calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401646号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
癌胚抗原校准品 CEA calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4毫升/瓶)
结构及组成
校准品A由含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液组成;校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的CEA(抗原来源于人细胞系)。产品有效期:2-8°C储存,有效期 26个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
癌胚抗原(CEA)校准品用于定量测定人血清或血浆中的CEA时,校准IMx和AxSYM系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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