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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HLA-B27 检测试剂盒(流式细胞法) BD HLA-B27 Kit
HLA-B27 检测试剂盒(流式细胞法) BD HLA-B27 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402056号
注册证编号
BD Biosciences 公司
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HLA-B27 检测试剂盒(流式细胞法) BD HLA-B27 Kit
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE；试剂B 10X BD FACS溶血素；试剂C HLA-B27校准微球。产品有效期：试剂A、C保存于2-8℃，试剂B保存于2-25℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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