淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402055号
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
结构及组成
A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)试剂；B瓶含有同型对照(r1/r2a)；C瓶含有CD3、CD19抗体试剂；D瓶含有CD3、CD4抗体试剂；E瓶含有CD3、CD8抗体试剂；F瓶含有CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶含有FACS溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为24个月。代理人碧迪医疗器械(上海)有限公司附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定红细胞溶解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD8+)，自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例也可以确定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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