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铁染色液 Iron Staining Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402052号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁染色液 Iron Staining Kit
管理类别
1
型号规格
75测试
结构及组成
铁试剂A:内含10%的亚铁氰化钾;铁试剂B:内含不到2%的盐酸;核快红复染剂:内含﹤1%核快红,5%硫酸铝,并用0.1%叠氮化钠作为防腐剂;带啜管的瓶插管。产品有效期:15-30℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性组织学染色在福尔马林固定、石蜡包埋的组织中检测骨髓中的铁色素沉着,辅助检测血色素沉着症和铁血黄素沉着症中的铁质沉着。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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