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高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法) Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401593号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法) Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)

管理类别

型号规格

300 tests，2×50 tests

结构及组成

试剂1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS缓冲液，防腐剂，稳定剂。试剂2：含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液，防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血清、血浆中的C反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.07

有效期至

2014.06.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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